颅脑电刺激疗法(CES)是FDA的一种名称,用于在患者的颅骨上发送微电流的设备。FDA已清除用于治疗焦虑,抑郁和失眠的CES设备。在美国,仅可通过处方获得CES设备。穿过患者大脑的电流水平限制在1.5mA以下,这比ECT等治疗方法低几个数量级。
CES技术的历史可以追溯到1950年代的苏联,当时俄罗斯人正在研究微电流刺激对促进睡眠能力的影响。这项工作是在航天计划开创性日子里宇航员表现出严重焦虑和失眠的航天计划日子里完成的。鉴于宇航员的头饰已经装有各种传感器和电极,太空计划工程师就巧妙地利用了这一点,将微电流电传递给宇航员的大脑。效果令人惊讶地积极。宇航员们放松了。其中一些是如此之多,以至于他们在模拟器中入睡了!因此,CES技术的个临床指征集中在减少焦虑症和常常合并症的失眠上。
在美国,1978年一个获得FDA批准的微电流CES设备被称为Neurotone101。从那时起,进行了一百多次临床试验,证明CES在治疗焦虑,抑郁和失眠方面的安全性和有效性。
另外,在过去的几十年中,已经广泛研究了颅电疗法刺激器以治疗各种疾病。下表汇总了每种疾病的临床试验数量的荟萃分析:
美国Cervella颅电疗刺激器
学习科目 |
研究数 |
学科数 |
平均改善 |
失眠 |
18岁 |
648 |
62% |
萧条 |
18岁 |
853 |
47% |
焦虑 |
38 |
1,496 |
58% |
|
15 |
535 |
60% |
认知功能障碍 |
13 |
648 |
44% |